Vicedecanato de Investigaciones
Facultad de Salud

El CEIS es un organismo autónomo, consultor, supervisor y asesor adscrito administrativamente al Vicedecanato de Investigaciones de la Facultad de Salud, cuya función es proteger a los participantes en proyectos de investigación en Salud de la Universidad del Valle. Para cumplir esta función realizará una evaluación independiente, competente y oportuna de los aspectos éticos de los proyectos de investigación que involucren seres humanos, y el seguimiento de la ejecución de los proyectos avalados que considere necesario.

El comité se guiará por la Resolución 8430 de 1993, “por la cual se establecen las normas científicas, técnicas y administrativas para la investigación en salud”, del Ministerio de Salud y ante el vacío de una norma específica para comités de ética que no revisen protocolos con medicamentos, se acogerá a la Resolución 2378 del 2008, “por la cual se adoptan las Buenas Practica Clínicas para las instituciones que conducen investigación con medicamentos en seres humanos” del Ministerio de Protección Social, y en los casos necesarios se adhiere a los principios de la Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial en su última revisión en el 2013, las Pautas Éticas Internacionales para la Investigación Biomédica en Seres Humanos – CIOMS – OMS de 2016.

Misión

La misión del CEIS es salvaguardar la dignidad, los derechos, la seguridad y el bienestar de todos los participantes de una investigación, mediante la revisión, valoración y aprobación de las propuestas de investigación y realizar seguimiento a los proyectos avalados en los aspectos éticos, teniendo en cuenta el diseño metodológico antes, durante y después de su ejecución para garantizar el cumplimiento de la normatividad vigente.

Funciones generales del comité:

• Recomendar la adopción de políticas, planes, programas, lineamientos y metas, relacionados con el campo de la ética en investigación en el ámbito institucional.
• Definir los mecanismos, conforme a la legislación vigente, para la evaluación, aprobación y seguimiento de las propuestas y proyectos de investigación presentados a revisión, tendientes a asegurar la calidad de los mismos.
• Solicitar la suspensión de la investigación cuando se considere necesario, explicando los motivos de la decisión.
• Evaluar las implicaciones éticas de los proyectos de investigación con participación institucional y hacer recomendaciones acordes con dicha evaluación, salvaguardando siempre los derechos y seguridad de los participantes.
• Elaborar y revisar la Guía operativa de funcionamiento.
• Elaborar y revisar el instructivo de procedimientos para la revisión y emisión de avales de ética para las propuestas investigativas.
• Postular un candidato del Comité para participar en el CCEI, en concordancia con el Artículo 4° de la Resolución de Rectoría No. 2.659 del 13 de agosto de 2019, modificado mediante la Resolución de Rectoría No. 0203 del 4 de Febrero de 2020.

El CEIS sesionará de acuerdo a un cronograma establecido, abordando en su plan de trabajo actividades de formación, reflexión, y cuando sea requerido para la evaluación de convocatorias de proyectos de investigación.

                             Integrantes                             Programación de reuniones CEIS

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