El CEIS es un organismo autónomo, consultor, supervisor y asesor adscrito administrativamente al Vicedecanato de Investigaciones de la Facultad de Salud, cuya función es proteger a los participantes en proyectos de investigación en Salud de la Universidad del Valle. Para cumplir esta función realizará una evaluación independiente, competente y oportuna de los aspectos éticos de los proyectos de investigación que involucren seres humanos, y el seguimiento de la ejecución de los proyectos avalados que considere necesario.
El comité se guiará por la Resolución 8430 de 1993, “por la cual se establecen las normas científicas, técnicas y administrativas para la investigación en salud”, del Ministerio de Salud y ante el vacío de una norma específica para comités de ética que no revisen protocolos con medicamentos, se acogerá a la Resolución 2378 del 2008, “por la cual se adoptan las Buenas Practica Clínicas para las instituciones que conducen investigación con medicamentos en seres humanos” del Ministerio de Protección Social, y en los casos necesarios se adhiere a los principios de la Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial en su última revisión en el 2013, las Pautas Éticas Internacionales para la Investigación Biomédica en Seres Humanos – CIOMS – OMS de 2016.
Misión
La misión del CEIS es salvaguardar la dignidad, los derechos, la seguridad y el bienestar de todos los participantes de una investigación, mediante la revisión, valoración y aprobación de las propuestas de investigación y realizar seguimiento a los proyectos avalados en los aspectos éticos, teniendo en cuenta el diseño metodológico antes, durante y después de su ejecución para garantizar el cumplimiento de la normatividad vigente.
Funciones generales del comité:
- Recomendar la adopción de políticas, planes, programas, lineamientos y metas, relacionados con el campo de la ética en investigación en el ámbito institucional.
- Definir los mecanismos, conforme a la legislación vigente, para la evaluación, aprobación y seguimiento de las propuestas y proyectos de investigación presentados a revisión, tendientes a asegurar la calidad de los mismos.
- Solicitar la suspensión de la investigación cuando se considere necesario, explicando los motivos de la decisión.
- Evaluar las implicaciones éticas de los proyectos de investigación con participación institucional y hacer recomendaciones acordes con dicha evaluación, salvaguardando siempre los derechos y seguridad de los participantes.
- Elaborar y revisar la Guía operativa de funcionamiento.
- Elaborar y revisar el instructivo de procedimientos para la revisión y emisión de avales de ética para las propuestas investigativas.
- Postular un candidato del Comité para participar en el CCEI, en concordancia con el Artículo 4° de la Resolución de Rectoría No. 2.659 del 13 de agosto de 2019, modificado mediante la Resolución de Rectoría No. 0203 del 4 de Febrero de 2020.
El CEIS sesionará de acuerdo a un cronograma establecido, abordando en su plan de trabajo actividades de formación, reflexión, y cuando sea requerido para la evaluación de convocatorias de proyectos de investigación.
Integrantes Programación de reuniones CEIS
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Si la propuesta es con estudiantes, deben presentar lo siguiente:
Si la propuesta es presentada solo por profesores, deben presentar lo siguiente:
Institucional
Nacional
Guías Internacionales
Contáctenos:
Comité de Ética en Investigación en Salud (CEIS)
Teléfono: 60 (2) 518 56 77 Ext. 4077
Correo electrónico: Esta dirección de correo electrónico está protegida contra spambots. Necesita activar JavaScript para visualizarla.
Luis Alexander Lovera Montilla - Presidente del CEIS.
Decanato, Edificio 100 Espacio 221
Universidad del Valle, Campus San Fernando
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